Technologie medyczne z perspektywy prawa wyrobów medycznych, AI, ochrony danych osobowych oraz własności intelektualnej - kompendium dla produktów medtech
- Kiedy produkt jest wyrobem medycznym?
- jak dokonać oceny kwalifikacji prawnej, a następnie klasyfikacji wyrobu
- omówienie wybranych przykładów
- Plusy i minusy certyfikacji medycznej
- sektor regulowany a perspektywa finansowania publicznego
- zakupy w ramach zamówień publicznych
- Obowiązki wynikające z kwalifikacji produktu jako wyrób medyczny
- warunki wejścia na rynek
- współpraca z jednostką notyfikowaną
- wytyczne i wskazówki postępowania
- Zasady komunikacji i reklamy właściwości medycznych
- analiza ryzyk dla rozwiązań niecertyfikowanych jako wyroby medyczne
- case study wykorzystania wyrobu medycznego off-label
- działalność marketingowa a MDR
- Nadzór rynku
- uwagi na tle uprawnień i działalności URPL
- rola innych organów nadzoru
- Obowiązki na gruncie AI Act – przegląd
- Dane szczególnych kategorii w rozwiązaniu MedTech
- wymogi na tle przepisów RODO
- Jak chronić własność intelektualną produktu MedTech?
Cena i Faktura
Zapłata przelewem na konto następuje do 14 dni po szkoleniu.
Cena zawiera
- Dostęp do platformy ClickMeeting w czasie realizacji szkolenia
- Autorskie materiały szkoleniowe
- Możliwość zadawania pytań wykładowcy na chatcie
- Imienny certyfikaty ukończenia szkolenia
Faktura
- Faktura za udział w szkoleniu zostanie wysłana do Państwa po zajęciach mailem w formacie PDF lub listownie
- Płatności należy dokonać przelewem do 14 dni po szkoleniu.
Proces organizacji szkolenia
- Uczestnik zgłasza się na szkolenie poprzez zgłoszenie online, telefonicznie 531 304 098 lub poprzez kartę zgłoszeniową.
- Uczestnik otrzymuje potwierdzenie o zarejestrowaniu zgłoszenia w systemie.
- Dzień przed szkoleniem uczestnik otrzymuje na wskazany adres e-mail:
- dostęp do webinaru w formie zaproszenia z linkiem
- wskazówki techniczne oraz informacje o szkoleniu
- materiały szkoleniowe w formie elektronicznej
- Uczestnik przed zajęciami loguje się do platformy szkoleniowej poprzez link z zaproszenia.
- Po szkoleniu zostaje wysyłana:
- faktura z terminem płatności do 14 dni po szkoleniu
- certyfikat uczestnictwa emailem (na życzenie pocztą tradycyjna) po zakończonych zajęciach
Certyfikat uczestnictwa w szkoleniu
Każdy uczestnik otrzyma imienny certyfikat po szkoleniu.
Certyfikat uczestnictwa zawiera:
- Ilość godzin szkolenia
- Imię i nazwisko uczestnika
- Datę szkolenia
- Temat szkolenia
- Numer certyfikatu
Każdy uczestnik otrzymuje certyfikat po zrealizowanym szkoleniu
Wspiera firmy z branży med&pharma, żywnościowej i biotechnologicznej. Doradza klientom w sprawach związanych z wprowadzeniem produktów na rynek i ic…
Wspiera firmy z branży med&pharma, żywnościowej i biotechnologicznej. Doradza klientom w sprawach związanych z wprowadzeniem produktów na rynek i ich dystrybucją, a także wdrażaniem nowych usług oraz modeli biznesowych.
Służy pomocą przedsiębiorcom w bieżącej działalności, negocjowaniu umów oraz zapewnieniu compliance w organizacji. Reprezentuje klientów w postępowaniach administracyjnych oraz sporach sądowych.
Regularnie prowadzi szkolenia z zakresu prawa farmaceutycznego i prawa wyrobów medycznych. Współautorka praktycznego przewodnika "Prawo wyrobów medycznych" oraz komentarza do ustawy o badaniach klinicznych.
Autorka bloga https://roksanastrubel.com/, na którym analizuje tematy istotne dla sektora ochrony zdrowia. Swoją wiedzą dzieli się również w ramach prawniczego newslettera dla branży life sciences.
Zobacz pełny opis
Schowaj pełny opis
Terminy szkolenia:
-
12 grudnia 2025 r. (Piątek) — Online
godz. 10:00 - 14:00
890zł + 23% VAT / os.
Co oferujemy?
- Płatność do 14 dni po szkoleniu
- Imienny certyfikat dla uczestników zawierający informację o ilości godzin szkolenia
- Dostęp do szkolenia online
- Profesjonalnie przygotowane szkolenie
- Możliwość zadawania pytań wykładowcy na chatcie
- Autorskie materiały szkoleniowe
Wioletta Konieczka
Menedżer ds. Szkoleń