Zamówienia publiczne w podmiotach leczniczych a perspektywa producenta i dystrybutora wyrobów medycznych - szkolenie z elementami warsztatów z perspektywy przepisów PZP i prawa wyrobów medycznych
- Wstęp - uwagi nt. przetargów szpitalnych w podmiotach leczniczych z uwzględnieniem przepisów PZP i prawa wyrobów medycznych - na co powinien zwrócić uwagę producent/dystrybutor wyrobów medycznych?
- Prawo wyrobów medycznych a opis przedmiotu zamówienia w zamówieniach publicznych, zasady opisywania przedmiotu zamówienia na przykładach
- Równoważność przy opisie przedmiotu zamówienia
- Weryfikacja dostawców i wyrobów medycznych a środki dowodowe
- Dokumentacja wyrobów medycznych - co powinna zawierać - omówienie z przykładami (omówienie deklaracji zgodności UE i certyfikatów wydawanych przez jednostki notyfikowane)
- Zgłoszenia i powiadomienia. Baza Eudamed i krajowy wykaz dystrybutorów.
- Ocena ofert
- Najczęściej popełniane błędy w OPZ
- Warsztaty - praca na casach, omówienie ciekawych, problematycznych przypadków i wyroków KIO
Cena i Faktura
Zapłata przelewem na konto następuje do 14 dni po szkoleniu.
Cena zawiera
- Dostęp do platformy ClickMeeting w czasie realizacji szkolenia
- Autorskie materiały szkoleniowe
- Możliwość zadawania pytań wykładowcy na chatcie
- Imienny certyfikaty ukończenia szkolenia
Faktura
- Faktura za udział w szkoleniu zostanie wysłana do Państwa po zajęciach mailem w formacie PDF lub listownie
- Płatności należy dokonać przelewem do 14 dni po szkoleniu.
Proces organizacji szkolenia
- Uczestnik zgłasza się na szkolenie poprzez zgłoszenie online, telefonicznie 531 304 098 lub poprzez kartę zgłoszeniową.
- Uczestnik otrzymuje potwierdzenie o zarejestrowaniu zgłoszenia w systemie.
- Dzień przed szkoleniem uczestnik otrzymuje na wskazany adres e-mail:
- dostęp do webinaru w formie zaproszenia z linkiem
- wskazówki techniczne oraz informacje o szkoleniu
- materiały szkoleniowe w formie elektronicznej
- Uczestnik przed zajęciami loguje się do platformy szkoleniowej poprzez link z zaproszenia.
- Po szkoleniu zostaje wysyłana:
- faktura z terminem płatności do 14 dni po szkoleniu
- certyfikat uczestnictwa emailem (na życzenie pocztą tradycyjna) po zakończonych zajęciach
Certyfikat uczestnictwa w szkoleniu
Każdy uczestnik otrzyma imienny certyfikat po szkoleniu.
Certyfikat uczestnictwa zawiera:
- Ilość godzin szkolenia
- Imię i nazwisko uczestnika
- Datę szkolenia
- Temat szkolenia
- Numer certyfikatu
Każdy uczestnik otrzymuje certyfikat po zrealizowanym szkoleniu
Roksana Strubel
Adwokat
Wspiera podmioty z sektora life sciences & healthcare, w tym firmy z branży medycznej, farmaceutycznej i biotechnologicznej, a także żywnościowej ora…
Wspiera podmioty z sektora life sciences & healthcare, w tym firmy z branży medycznej, farmaceutycznej i biotechnologicznej, a także żywnościowej oraz kosmetycznej. Obsługuje zarówno duże podmioty z kapitałem zagranicznym, jak i spółki krajowe i innowacyjne startupy medtech. Doradza w sprawach związanych z wprowadzeniem produktów regulowanych na rynek, od prowadzenia badań klinicznych i negocjowania umów o wytwarzanie po komercjalizację (dystrybucja i marketing). Wspiera firmy z sektora life sciences & healthcare we wdrażaniu innowacyjnych modeli biznesowych i usług cyfrowych w ochronie zdrowia.
Reprezentuje klientów w postępowaniach administracyjnych przed URPL, GIF i innymi organami, a także w sporach sądowych. Doradza również w zakresie prawa zamówień publicznych oraz reprezentuje klientów w postępowaniach przed KIO.
Roksana aktywnie dzieli się wiedzą. Prowadzi autorski newsletter na platformie Substack, skierowany do profesjonalistów z branży life sciences & healthcare.
Regularnie występuje jako prelegentka na szkoleniach i konferencjach branżowych, przekładając praktykę na edukację branżową. Występuję na takich wydarzeniach, jak np. Wymiana Doświadczeń dla Branży Wyrobów Medycznych organizowana przez TUV NORD Polska, a także Jesienne Sympozjum Przemysłu Farmaceutycznego oraz Wiosenna Konferencja Farmaceutyczna organizowane przez BMP, wydawcę czasopisma i portalu Kierunek Farmacja. Roksana ma za sobą wystąpienie na scenie konferencji MEDmeetsTECH w Warszawie oraz MedTech Meetup w Zabrzu.
Jest współautorką komentarza do ustawy o badaniach klinicznych oraz praktycznego przewodnika „Prawo wyrobów medycznych”.
Zobacz pełny opis
Schowaj pełny opis
Powiadom o dostępnych terminach
Jeżeli interesuje Cię ten temat daj nam znać, a my wyślemy Ci przypomnienie gdy szkolenie z tej tematyki ponownie znajdzie się w naszej ofercie!
Co oferujemy?
- Płatność do 14 dni po szkoleniu
- Imienny certyfikat dla uczestników zawierający informację o ilości godzin szkolenia
- Dostęp do szkolenia online
- Profesjonalnie przygotowane szkolenie
- Możliwość zadawania pytań wykładowcy na chatcie
- Autorskie materiały szkoleniowe